|
รายละเอียดสินค้า:
|
|
| สถานที่กำเนิด: | ซีอาน ประเทศจีน |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์: | wango |
| ได้รับการรับรอง: | USP, BP |
| หมายเลขรุ่น: | WG-0015 |
|
การชำระเงิน:
|
|
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | ครั้งละ 1 กิโลกรัม |
| ราคา: | FOB price 620-650usd/kg ,can be Negotiable . |
| รายละเอียดการบรรจุ: | บรรจุภัณฑ์ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ 10-1000 กรัมโดย TNT หรือ DHL， 25 กิโลกรัมต่อถัง |
| เวลาการส่งมอบ: | 3-5 วันทำการ |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | L/C, T/T, Western Union, MoneyGram |
| สามารถในการผลิต: | 1,000กิโลกรัมทุกเดือน |
|
ข้อมูลรายละเอียด |
|||
| การใช้งาน: | สัตวแพทย์ | สี: | ผงละเอียดสีเหลือง |
|---|---|---|---|
| การทำงาน: | ผงต้านเชื้อแบคทีเรีย | Cas: | 115550-35-1 |
| เน้น: | USP Marbofloxacin Powder,USP 115550-35-1,การใช้ Marbofloxacin ต้านเชื้อแบคทีเรีย |
||
รายละเอียดสินค้า
Marbofloxacin รักษาสุนัขและแมวและสำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ สัตวแพทยศาสตร์ Cas 115550-35-1 2000kg สต็อกสดปี 2021
|
ชื่อผลิตภัณฑ์: |
มาร์โบฟลอกซาซิน |
|
|
อายุการเก็บรักษา: |
5 ปี |
|
|
ข้อมูลจำเพาะ: |
EP8 |
|
|
รายการทดสอบ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลการวิเคราะห์ |
|
รูปร่าง |
ผงผลึกสีเหลืองอ่อน |
สอดคล้อง |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้เล็กน้อยในน้ำ ละลายได้น้อยหรือละลายได้เล็กน้อยในเมทิลีนคลอไรด์ ละลายได้เล็กน้อยในเอทานอล (96 เปอร์เซ็นต์) |
สอดคล้อง |
|
บัตรประจำตัว |
สอดคล้องกับ marbofloxacin CRS |
สอดคล้อง |
|
การดูดซับ |
≤0.20 |
0.08 |
|
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
≤0.5% |
0.12% |
|
เถ้าซัลเฟต |
≤0.1% |
0.05% |
|
โลหะหนัก |
≤20ppm |
＜20ppm |
|
สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) |
สิ่งเจือปนA≤0.1% |
ตรวจไม่พบ |
|
สิ่งเจือปนB≤0.1% |
ตรวจไม่พบ |
|
|
สิ่งเจือปนC≤0.2% |
0.06% |
|
|
สิ่งเจือปนD≤0.2% |
ตรวจไม่พบ |
|
|
สิ่งเจือปนE≤0.2% |
ตรวจไม่พบ |
|
|
สิ่งเจือปนเดี่ยวอื่น ๆ ≤0.2% |
ตรวจไม่พบ |
|
|
สิ่งสกปรกทั้งหมด≤0.5% |
0.06% |
|
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
เอทานอล≤5000ppm |
309ppm |
|
โทลูอีน≤890ppm |
457ppm |
|
|
เมทิลีนคลอไรด์≤600ppm |
ตรวจไม่พบ |
|
|
การทดสอบ |
99.0% ถึง 101.0% (สารแห้ง) |
100% |
คำอธิบาย
Marbofloxacin เป็นสารต้านแบคทีเรียในวงกว้างสังเคราะห์จากกลุ่ม fluoroquinolone ของสารเคมีบำบัดMarbofloxacin คือการกำหนดที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์สำหรับ 9-fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10- (4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[3,2,1-ij] [4,1,2] กรดเบนซอกซาไดอะซีน-6-คาร์บอกซิลิกสูตรเชิงประจักษ์คือ C17ชม19FN4อู๋4และน้ำหนักโมเลกุลเท่ากับ 362.36สารประกอบนี้ละลายได้ในน้ำอย่างไรก็ตามความสามารถในการละลายจะลดลงในสภาวะที่เป็นด่างค่าสัมประสิทธิ์การแบ่งส่วนของเอ็น-ออกทานอล/น้ำ (Kow) คือ 0.835 วัดที่ pH 7 และ 25°C
รูปที่ 1: โครงสร้างทางเคมีของมาร์โบฟลอกซาซิน
เภสัชวิทยาคลินิก
Marbofloxacin ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์จากทางเดินอาหารหลังการให้ยาทางปากกับสัตว์ที่อดอาหารโดยทั่วไปแล้ว ไพเพอร์ไดวาเลนต์จะลดการดูดซึมของฟลูออโรควิโนโลนยังไม่ได้กำหนดผลของการให้อาหารร่วมกับการดูดซึมของมาร์โบฟลอกซาซิน(ดูปฏิกิริยาระหว่างยา.) ในสุนัขประมาณ 40% ของขนาดยาทางปากของ marbofloxacin จะถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง1.การขับถ่ายในอุจจาระเช่นเดียวกับยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงเป็นอีกทางหนึ่งที่สำคัญในการกำจัดในสุนัขมาร์โบฟลอกซาซิน 10 ถึง 15% ถูกเผาผลาญโดยตับในสุนัข
ในหลอดทดลอง การจับโปรตีนในพลาสมาของมาร์โบฟลอกซาซินในสุนัขเท่ากับ 9.1% และในแมวเท่ากับ 7.3%ในแมว ประมาณ 70% ของขนาดยาทางปากจะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของมาร์โบฟลอกซาซินและเมแทบอไลต์ โดยประมาณ 85% ของสารที่ถูกขับออกมาเป็นยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาทางหลอดเลือดดำถูกประเมินในการศึกษาสุนัขบีเกิ้ลผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี 6 ตัว และสรุปไว้ในตารางที่ 1 การดูดซึมอย่างสมบูรณ์หลังการให้ยาเม็ดแบบรับประทานกับสัตว์ชนิดเดียวกันคือ 94%
ความเข้มข้นของ Marbofloxacin ในพลาสมาถูกกำหนดเมื่อเวลาผ่านไปในสุนัขบีเกิ้ลที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี (6 สุนัขต่อกลุ่มยา) ตามขนาดรับประทานครั้งเดียวที่ 1.25 มก./ปอนด์ หรือ 2.5 มก./ปอนด์การดูดซึมของมาร์โบฟล็อกซาซินที่รับประทานจะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนในช่วงขนาดยา 1.25 ถึง 2.5 มก./ปอนด์ความเข้มข้นของ Marbofloxacin ในพลาสมาถูกกำหนดในช่วงเวลาหนึ่งในแมวเพศผู้ที่มีสุขภาพดี 7 ตัว หลังจากได้รับยา 2.5 มก./ปอนด์ ทางปากเพียงครั้งเดียวพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในพลาสมาหลังการให้ยาทางปากของสุนัขและแมวถูกสรุปไว้ในรูปที่ 2 และ 3 และในตารางที่ 2 จากค่าครึ่งชีวิตการกำจัดขั้วและช่วงการให้ยา ระดับของสภาวะคงตัวจะถึงระดับหลังจากให้ยาครั้งที่ 3 และคาดว่าจะเป็น ในสุนัขประมาณ 25% และแมวมากกว่าแมว 35% ที่ได้รับหลังการให้ยาเพียงครั้งเดียวMarbofloxacin มีการกระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อสุนัขความเข้มข้นของเนื้อเยื่อของมาร์โบฟลอกซาซินถูกกำหนดในสุนัขบีเกิ้ลเพศผู้ที่มีสุขภาพดี (4 ตัวต่อช่วงเวลา) ที่ 2, 18 และ 24 ชั่วโมงหลังการให้ยารับประทานครั้งเดียว (1.25 หรือ 2.5 มก./ปอนด์) และสรุปไว้ในตารางที่ 3a และ 3b
ตารางที่ 1: ค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์เฉลี่ยหลังการให้ยา marbofloxacin ทางหลอดเลือดดำแก่สุนัขบีเกิ้ลผู้ใหญ่ 6 ตัวที่ขนาด 2.5 มก./ปอนด์
|
พารามิเตอร์ |
ค่าประมาณ ± SD* n=6 |
|
ระยะห่างของร่างกายทั้งหมด (mL/h•kg) |
94 ± 8 |
|
ปริมาณการกระจายที่สภาวะคงตัว VNS, (ลิตร/กก.) |
1.19 ± 0.08 |
|
AUC0-inf (ไมโครกรัม•ชม./มล.) |
59 ± 5 |
|
ค่าครึ่งชีวิตการกำจัดพลาสมาของเทอร์มินัล t1/2(ชม) |
9.5 ± 0.7 |
* SD = ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน
ตารางที่ 2: ค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์เฉลี่ยหลังการให้ยาเม็ด marbofloxacin แก่สุนัขบีเกิ้ลผู้ใหญ่ในปริมาณเล็กน้อย 1.25 มก./ปอนด์ หรือ
2.5 มก./ปอนด์ และสำหรับแมวที่ 2.5 มก./ปอนด์†
|
พารามิเตอร์ |
ค่าประมาณของสุนัข ± SD* (1.25 มก./ปอนด์) n=6 |
ค่าประมาณของสุนัข ± SD* (2.5 มก./ปอนด์) n=6 |
ค่าประมาณของแมว ± SD* (2.5 มก./ปอนด์) n=7 |
|
เวลาความเข้มข้นสูงสุด Tmax(ชม) |
1.5 ± 0.3 |
1.8 ± 0.3 |
1.2 ± 0.6 |
|
ความเข้มข้นสูงสุด Cสูงสุด, (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) |
2.0 ± 0.2 |
4.2 ± 0.5 |
4.8 ± 0.7 |
|
AUC0-inf (ไมโครกรัม•ชม./มล.) |
31.2 ± 1.6 |
64 ± 8 |
70 ± 6 |
|
ค่าครึ่งชีวิตการกำจัดพลาสมาของเทอร์มินัล t1/2(ชม) |
10.7 ± 1.6 |
10.9 ± 0.6 |
12.7 ± 1.1 |
† ค่าเฉลี่ยขนาดยาที่ให้แก่สุนัขคือ 1.22 มก./ปอนด์ และ 2.56 มก./ปอนด์ ตามลำดับ และค่าเฉลี่ย
ปริมาณจริงที่ให้แก่แมวคือ 2.82 มก./ปอนด์
* SD = ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน
รูปที่ 2: ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมา (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) หลังการให้มาร์โบฟลอกซาซินแบบรับประทานครั้งเดียวกับสุนัขบีเกิ้ลที่เป็นผู้ใหญ่ที่ขนาด 1.25 มก./ปอนด์ หรือ 2.5 มก./ปอนด์
* ดูตารางที่ 4 ใน จุลชีววิทยา ส่วนสำหรับข้อมูล MIC
รูปที่ 3: ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมา (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) หลังการให้มาร์โบฟลอกซาซินแบบรับประทานครั้งเดียวแก่แมวโตเต็มวัยที่ขนาด 2.5 มก./ปอนด์
* ดูตาราง 5 นิ้ว จุลชีววิทยา ส่วนสำหรับข้อมูล MIC
ตารางที่ 3a: การกระจายเนื้อเยื่อหลังการให้ยา marbofloxacin แบบรับประทานครั้งเดียวแก่สุนัขบีเกิ้ลผู้ใหญ่ที่ขนาด 1.25 มก./ปอนด์*
|
เนื้อเยื่อ |
มาร์โบฟลอกซาซิน 2 ชั่วโมง (n=4) |
ความเข้มข้น 18 ชั่วโมง (n=4) |
(ไมโครกรัม/กรัม ± SD) 24 ชั่วโมง (n=4) |
|
กระเพาะปัสสาวะ |
4.8 ± 1.1 |
2.6 ± 1.5 |
1.11 ± 0.19 |
|
ไขกระดูก |
3.1 ± 0.5 |
1.5 ± 1.5 |
0.7 ± 0.2 |
|
อุจจาระ |
15 ± 9 |
48 ± 40 |
26 ± 11 |
|
jejunum |
3.6 ± 0.5 |
1.3 ± 1.0 |
0.7 ± 0.3 |
|
ไต |
7.1 ±1.7 |
1.4 ± 0.5 |
0.9 ± 0.3 |
|
ปอด |
3.0 ± 0.5 |
0.8 ± 0.2 |
0.57 ± 0.19 |
|
ต่อมน้ำเหลือง |
5.5 ± 1.1 |
1.3 ± 0.3 |
1.0 ± 0.3 |
|
กล้ามเนื้อ |
4.1 ± 0.3 |
1.0 ± 0.3 |
0.7 ± 0.2 |
|
ต่อมลูกหมาก |
5.6 ± 1.4 |
1.8 ± 0.6 |
1.1 ± 0.4 |
|
ผิว |
1.9 ± 0.6 |
0.41 ± 0.13 |
0.32 ± 0.08 |
* SD = ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน
ตารางที่ 3b: การกระจายเนื้อเยื่อหลังการให้ยา marbofloxacin แบบรับประทานครั้งเดียวแก่สุนัขบีเกิ้ลผู้ใหญ่ที่ขนาด 2.5 มก./ปอนด์
|
เนื้อเยื่อ |
มาร์โบฟลอกซาซิน 2 ชั่วโมง (n=4) |
ความเข้มข้น 18 ชั่วโมง (n=4) |
(ไมโครกรัม/กรัม ± SD*) 24 ชั่วโมง (n=4) |
|
กระเพาะปัสสาวะ |
12 ± 4 |
6 ±7 |
1.8 ± 0.4 |
|
ไขกระดูก |
4.6 ± 1.5 |
1.28 ± 0.13 |
0.9 ± 0.3 |
|
อุจจาระ |
18 ± 3 |
52 ± 17 |
47 ± 28 |
|
jejunum |
7.8 ± 1.1 |
2.0 ± 0.3 |
1.1 ± 0.3 |
|
ไต |
12.7 ±1.7 |
2.7 ± 0.3 |
1.6 ± 0.2 |
|
ปอด |
5.48 ± 0.17 |
1.45 ± 0.19 |
1.0 ± 0.2 |
|
ต่อมน้ำเหลือง |
8.3 ± 0.7 |
2.3 ± 0.5 |
2.03 ± 0.06 |
|
กล้ามเนื้อ |
7.5 ± 0.5 |
1.8 ± 0.3 |
1.20 ± 0.12 |
|
ต่อมลูกหมาก |
11 ± 3 |
2.7 ± 1.0 |
2.0 ± 0.5 |
|
ผิว |
3.20 ± 0.33 |
0.705 ± 0.013 |
0.46 ± 0.09 |
* SD = ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน
การกระทำหลักของฟลูออโรควิโนโลนคือการยับยั้งเอนไซม์แบคทีเรีย DNA gyraseในสิ่งมีชีวิตที่อ่อนแอ ฟลูออโรควิโนโลนสามารถฆ่าเชื้อแบคทีเรียได้อย่างรวดเร็วที่ความเข้มข้นค่อนข้างต่ำMarbofloxacin ฆ่าเชื้อแบคทีเรียต่อสิ่งมีชีวิตที่เป็นแกรมลบและแกรมบวกในวงกว้างความเข้มข้นต่ำสุดในการยับยั้ง (MICs) ของเชื้อโรคที่แยกได้ในการศึกษาภาคสนามทางคลินิกที่ดำเนินการในสหรัฐอเมริกาถูกกำหนดโดยใช้มาตรฐานคณะกรรมการแห่งชาติเพื่อมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางคลินิก (NCCLS) และแสดงไว้ในตารางที่ 4 และ 5
ตารางที่ 4.ค่า MIC* (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) ของมาร์โบฟล็อกซาซินต่อเชื้อโรคที่แยกได้จากผิวหนัง เนื้อเยื่ออ่อน และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะในสุนัขที่ลงทะเบียนในการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการระหว่างปี 2537-2539
|
สิ่งมีชีวิต |
จำนวนไอโซเลท |
MIC50 |
MIC90 |
ช่วงไมค์ |
|
Staphylococcus intermedius |
135 |
0.25 |
0.25 |
0.125-2 |
|
Escherichia coli |
61 |
0.03 |
0.06 |
0.015-2 |
|
โพรทูส มิราบิลิส |
35 |
0.06 |
0.125 |
0.03-0.25 |
|
เบต้า hemolytic สเตรปโตคอคคัส (ไม่ใช่กลุ่ม A หรือกลุ่ม B) |
25 |
1 |
2 |
0.5-16 |
|
สเตรปโทคอกคัส, กลุ่ม D enterococcus |
16 |
1 |
4 |
0.008-4 |
|
Pasteurella multocida |
13 |
0.015 |
0.06 |
≤0.008-0.5 |
|
Staphylococcus aureus |
12 |
0.25 |
0.25 |
0.25-0.5 |
|
เอนเทอโรคอคคัส เฟคาลิส |
11 |
2 |
2 |
1-4 |
|
โรคปอดบวม Klebsiella |
11 |
0.06 |
0.06 |
0.01-0.06 |
|
ซูโดโมนาส |
9 |
** |
** |
0.06-1 |
|
Pseudomonas aeruginosa |
7 |
** |
** |
0.25-1 |
* ไม่มีความสัมพันธ์ระหว่างข้อมูลความไวในหลอดทดลอง (MIC) กับการตอบสนองทางคลินิก
มุ่งมั่น.
** MIC50 และ MIC90 ไม่คำนวณเนื่องจากจำนวนไอโซเลทไม่เพียงพอ
ตารางที่ 5: ค่า MIC* (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) ของมาร์โบฟล็อกซาซินต่อเชื้อโรคที่แยกได้จาก
การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนในแมวที่ลงทะเบียนในการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการในปี 1995
และ พ.ศ. 2541
|
สิ่งมีชีวิต |
จำนวนไอโซเลท |
MIC50 |
MIC90 |
ช่วงไมค์ |
|
Pasteurella multocida |
135 |
0.03 |
0.06 |
≤0.008-0.25 |
|
เบต้า hemolytic สเตรปโทคอกคัส |
22 |
1 |
1 |
0.06-1 |
|
Staphylococcus aureus |
21 |
0.25 |
0.5 |
0.125-1 |
|
Corynebacterium เอสพีพี |
14 |
0.5 |
1 |
0.25-2 |
|
Staphylococcus intermedius |
11 |
0.25 |
0.5 |
0.03-0.5 |
|
เอนเทอโรคอคคัส เฟคาลิส |
10 |
2.0 |
2.0 |
1.0-2.0 |
|
Escherichia coli |
10 |
0.03 |
0.03 |
0.015-0.03 |
|
บาซิลลัส เอสพีพี |
10 |
0.25 |
0.25 |
0.125-0.25 |
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส (86 องศาฟาเรนไฮต์)
วิธีการจัดหา
เม็ดยา Zeniquin มีอยู่ในจุดแข็งของ marbofloxacin และขนาดขวดดังต่อไปนี้:
เม็ดยา 25 มก. บรรจุในขวดที่มี 100 หรือ 250 เม็ด
เม็ดยา 50 มก. บรรจุในขวดที่มี 100 หรือ 250 เม็ด
เม็ดยา 100 มก. บรรจุในขวด 50 เม็ด
เม็ดยา 200 มก. บรรจุในขวด 50 เม็ด
ป้อนข้อความของคุณ
| Xi'An Wango Biopharm Co., Ltd |
| 1105-1108 สำนักงานเขตการค้าเสรี Fengdong, Xi, An, China |
| 86-29-8803268 |
| karen@foresight-care.com |
