|
รายละเอียดสินค้า:
|
|
| สถานที่กำเนิด: | ซีอาน ประเทศจีน |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์: | wango |
| ได้รับการรับรอง: | USP, BP |
| หมายเลขรุ่น: | WG-0015 |
|
การชำระเงิน:
|
|
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: | ครั้งละ 1 กิโลกรัม |
| ราคา: | FOB price 620-650usd/kg ,can be Negotiable . |
| รายละเอียดการบรรจุ: | บรรจุภัณฑ์ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ 10-1000 กรัมโดย TNT หรือ DHL， 25 กิโลกรัมต่อถัง |
| เวลาการส่งมอบ: | 3-5 วันทำการ |
| เงื่อนไขการชำระเงิน: | L/C, T/T, Western Union, MoneyGram |
| สามารถในการผลิต: | 1,000กิโลกรัมทุกเดือน |
|
ข้อมูลรายละเอียด |
|||
| การใช้งาน: | สัตวแพทย์ | สี: | ผงละเอียดสีเหลือง |
|---|---|---|---|
| การทำงาน: | ผงต้านเชื้อแบคทีเรีย | Cas: | 115550-35-1 |
| เน้น: | Marbofloxacin Veterinary Antibacterial Powder,99% ผงต้านเชื้อแบคทีเรียในสัตวแพทย์ |
||
รายละเอียดสินค้า
Marbofloxacin 99% สัตวแพทยศาสตร์ Cas 115550-35-1 Marbofloxacin Powder 2000kg สต็อกสดของปี 2021
|
ชื่อผลิตภัณฑ์: |
มาร์โบฟลอกซาซิน |
|
|
อายุการเก็บรักษา: |
5 ปี |
|
|
ข้อมูลจำเพาะ: |
EP8 |
|
|
รายการทดสอบ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลการวิเคราะห์ |
|
รูปร่าง |
ผงผลึกสีเหลืองอ่อน |
สอดคล้อง |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้เล็กน้อยในน้ำ ละลายได้น้อยหรือละลายได้เล็กน้อยในเมทิลีนคลอไรด์ ละลายได้เล็กน้อยในเอทานอล (96 เปอร์เซ็นต์) |
สอดคล้อง |
|
บัตรประจำตัว |
สอดคล้องกับ marbofloxacin CRS |
สอดคล้อง |
|
การดูดซับ |
≤0.20 |
0.08 |
|
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
≤0.5% |
0.12% |
|
เถ้าซัลเฟต |
≤0.1% |
0.05% |
|
โลหะหนัก |
≤20ppm |
＜20ppm |
|
สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) |
สิ่งเจือปนA≤0.1% |
ตรวจไม่พบ |
|
สิ่งเจือปนB≤0.1% |
ตรวจไม่พบ |
|
|
สิ่งเจือปนC≤0.2% |
0.06% |
|
|
สิ่งเจือปนD≤0.2% |
ตรวจไม่พบ |
|
|
สิ่งเจือปนE≤0.2% |
ตรวจไม่พบ |
|
|
สิ่งเจือปนเดี่ยวอื่น ๆ ≤0.2% |
ตรวจไม่พบ |
|
|
สิ่งสกปรกทั้งหมด≤0.5% |
0.06% |
|
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
เอทานอล≤5000ppm |
309ppm |
|
โทลูอีน≤890ppm |
457ppm |
|
|
เมทิลีนคลอไรด์≤600ppm |
ตรวจไม่พบ |
|
|
การทดสอบ |
99.0% ถึง 101.0% (สารแห้ง) |
100% |
คำอธิบาย
Marbofloxacin เป็นสารต้านแบคทีเรียในวงกว้างสังเคราะห์จากกลุ่ม fluoroquinolone ของสารเคมีบำบัดMarbofloxacin คือการกำหนดที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์สำหรับ 9-fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10- (4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[3,2,1-ij] [4,1,2] กรดเบนซอกซาไดอะซีน-6-คาร์บอกซิลิกสูตรเชิงประจักษ์คือ C17ชม19FN4อู๋4และน้ำหนักโมเลกุลเท่ากับ 362.36สารประกอบนี้ละลายได้ในน้ำอย่างไรก็ตามความสามารถในการละลายจะลดลงในสภาวะที่เป็นด่างค่าสัมประสิทธิ์การแบ่งส่วนของเอ็น-ออกทานอล/น้ำ (Kow) คือ 0.835 วัดที่ pH 7 และ 25°C
รูปที่ 1: โครงสร้างทางเคมีของมาร์โบฟลอกซาซิน
เภสัชวิทยาคลินิก
Marbofloxacin ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์จากทางเดินอาหารหลังการให้ยาทางปากกับสัตว์ที่อดอาหารโดยทั่วไปแล้ว ไพเพอร์ไดวาเลนต์จะลดการดูดซึมของฟลูออโรควิโนโลนยังไม่ได้กำหนดผลของการให้อาหารร่วมกับการดูดซึมของมาร์โบฟลอกซาซิน(ดูปฏิกิริยาระหว่างยา.) ในสุนัขประมาณ 40% ของขนาดยาทางปากของ marbofloxacin จะถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง1.การขับถ่ายในอุจจาระเช่นเดียวกับยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงเป็นอีกทางหนึ่งที่สำคัญในการกำจัดในสุนัขมาร์โบฟลอกซาซิน 10 ถึง 15% ถูกเผาผลาญโดยตับในสุนัข
ในหลอดทดลอง การจับโปรตีนในพลาสมาของมาร์โบฟลอกซาซินในสุนัขเท่ากับ 9.1% และในแมวเท่ากับ 7.3%ในแมว ประมาณ 70% ของขนาดยาทางปากจะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของมาร์โบฟลอกซาซินและเมแทบอไลต์ โดยประมาณ 85% ของสารที่ถูกขับออกมาเป็นยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาทางหลอดเลือดดำถูกประเมินในการศึกษาสุนัขบีเกิ้ลผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี 6 ตัว และสรุปไว้ในตารางที่ 1 การดูดซึมอย่างสมบูรณ์หลังการให้ยาเม็ดแบบรับประทานกับสัตว์ชนิดเดียวกันคือ 94%
ความเข้มข้นของ Marbofloxacin ในพลาสมาถูกกำหนดเมื่อเวลาผ่านไปในสุนัขบีเกิ้ลที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี (6 สุนัขต่อกลุ่มยา) ตามขนาดรับประทานครั้งเดียวที่ 1.25 มก./ปอนด์ หรือ 2.5 มก./ปอนด์การดูดซึมของมาร์โบฟล็อกซาซินที่รับประทานจะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนในช่วงขนาดยา 1.25 ถึง 2.5 มก./ปอนด์ความเข้มข้นของ Marbofloxacin ในพลาสมาถูกกำหนดในช่วงเวลาหนึ่งในแมวเพศผู้ที่มีสุขภาพดี 7 ตัว หลังจากได้รับยา 2.5 มก./ปอนด์ ทางปากเพียงครั้งเดียวพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในพลาสมาหลังการให้ยาทางปากของสุนัขและแมวถูกสรุปไว้ในรูปที่ 2 และ 3 และในตารางที่ 2 จากค่าครึ่งชีวิตการกำจัดขั้วและช่วงการให้ยา ระดับของสภาวะคงตัวจะถึงระดับหลังจากให้ยาครั้งที่ 3 และคาดว่าจะเป็น ในสุนัขประมาณ 25% และแมวมากกว่าแมว 35% ที่ได้รับหลังการให้ยาเพียงครั้งเดียวMarbofloxacin มีการกระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อสุนัขความเข้มข้นของเนื้อเยื่อของมาร์โบฟลอกซาซินถูกกำหนดในสุนัขบีเกิ้ลเพศผู้ที่มีสุขภาพดี (4 ตัวต่อช่วงเวลา) ที่ 2, 18 และ 24 ชั่วโมงหลังการให้ยารับประทานครั้งเดียว (1.25 หรือ 2.5 มก./ปอนด์) และสรุปไว้ในตารางที่ 3a และ 3b
ตารางที่ 1: ค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์เฉลี่ยหลังการให้ยา marbofloxacin ทางหลอดเลือดดำแก่สุนัขบีเกิ้ลผู้ใหญ่ 6 ตัวที่ขนาด 2.5 มก./ปอนด์
|
พารามิเตอร์ |
ค่าประมาณ ± SD* n=6 |
|
ระยะห่างของร่างกายทั้งหมด (mL/h•kg) |
94 ± 8 |
|
ปริมาณการกระจายที่สภาวะคงตัว VNS, (ลิตร/กก.) |
1.19 ± 0.08 |
|
AUC0-inf (ไมโครกรัม•ชม./มล.) |
59 ± 5 |
|
ค่าครึ่งชีวิตการกำจัดพลาสมาของเทอร์มินัล t1/2(ชม) |
9.5 ± 0.7 |
* SD = ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน
ตารางที่ 2: ค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์เฉลี่ยหลังการให้ยาเม็ด marbofloxacin แก่สุนัขบีเกิ้ลผู้ใหญ่ในปริมาณเล็กน้อย 1.25 มก./ปอนด์ หรือ
2.5 มก./ปอนด์ และสำหรับแมวที่ 2.5 มก./ปอนด์†
|
พารามิเตอร์ |
ค่าประมาณของสุนัข ± SD* (1.25 มก./ปอนด์) n=6 |
ค่าประมาณของสุนัข ± SD* (2.5 มก./ปอนด์) n=6 |
ค่าประมาณของแมว ± SD* (2.5 มก./ปอนด์) n=7 |
|
เวลาความเข้มข้นสูงสุด Tmax(ชม) |
1.5 ± 0.3 |
1.8 ± 0.3 |
1.2 ± 0.6 |
|
ความเข้มข้นสูงสุด Cสูงสุด, (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) |
2.0 ± 0.2 |
4.2 ± 0.5 |
4.8 ± 0.7 |
|
AUC0-inf (ไมโครกรัม•ชม./มล.) |
31.2 ± 1.6 |
64 ± 8 |
70 ± 6 |
|
ค่าครึ่งชีวิตการกำจัดพลาสมาของเทอร์มินัล t1/2(ชม) |
10.7 ± 1.6 |
10.9 ± 0.6 |
12.7 ± 1.1 |
† ค่าเฉลี่ยขนาดยาที่ให้แก่สุนัขคือ 1.22 มก./ปอนด์ และ 2.56 มก./ปอนด์ ตามลำดับ และค่าเฉลี่ย
ปริมาณจริงที่ให้แก่แมวคือ 2.82 มก./ปอนด์
* SD = ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน
รูปที่ 2: ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมา (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) หลังการให้มาร์โบฟลอกซาซินแบบรับประทานครั้งเดียวกับสุนัขบีเกิ้ลที่เป็นผู้ใหญ่ที่ขนาด 1.25 มก./ปอนด์ หรือ 2.5 มก./ปอนด์
* ดูตารางที่ 4 ใน จุลชีววิทยา ส่วนสำหรับข้อมูล MIC
รูปที่ 3: ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมา (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) หลังการให้มาร์โบฟลอกซาซินแบบรับประทานครั้งเดียวแก่แมวโตเต็มวัยที่ขนาด 2.5 มก./ปอนด์
* ดูตาราง 5 นิ้ว จุลชีววิทยา ส่วนสำหรับข้อมูล MIC
ตารางที่ 3a: การกระจายเนื้อเยื่อหลังการให้ยา marbofloxacin แบบรับประทานครั้งเดียวแก่สุนัขบีเกิ้ลผู้ใหญ่ที่ขนาด 1.25 มก./ปอนด์*
|
เนื้อเยื่อ |
มาร์โบฟลอกซาซิน 2 ชั่วโมง (n=4) |
ความเข้มข้น 18 ชั่วโมง (n=4) |
(ไมโครกรัม/กรัม ± SD) 24 ชั่วโมง (n=4) |
|
กระเพาะปัสสาวะ |
4.8 ± 1.1 |
2.6 ± 1.5 |
1.11 ± 0.19 |
|
ไขกระดูก |
3.1 ± 0.5 |
1.5 ± 1.5 |
0.7 ± 0.2 |
|
อุจจาระ |
15 ± 9 |
48 ± 40 |
26 ± 11 |
|
jejunum |
3.6 ± 0.5 |
1.3 ± 1.0 |
0.7 ± 0.3 |
|
ไต |
7.1 ±1.7 |
1.4 ± 0.5 |
0.9 ± 0.3 |
|
ปอด |
3.0 ± 0.5 |
0.8 ± 0.2 |
0.57 ± 0.19 |
|
ต่อมน้ำเหลือง |
5.5 ± 1.1 |
1.3 ± 0.3 |
1.0 ± 0.3 |
|
กล้ามเนื้อ |
4.1 ± 0.3 |
1.0 ± 0.3 |
0.7 ± 0.2 |
|
ต่อมลูกหมาก |
5.6 ± 1.4 |
1.8 ± 0.6 |
1.1 ± 0.4 |
|
ผิว |
1.9 ± 0.6 |
0.41 ± 0.13 |
0.32 ± 0.08 |
* SD = ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน
ตารางที่ 3b: การกระจายเนื้อเยื่อหลังการให้ยา marbofloxacin แบบรับประทานครั้งเดียวแก่สุนัขบีเกิ้ลผู้ใหญ่ที่ขนาด 2.5 มก./ปอนด์
|
เนื้อเยื่อ |
มาร์โบฟลอกซาซิน 2 ชั่วโมง (n=4) |
ความเข้มข้น 18 ชั่วโมง (n=4) |
(ไมโครกรัม/กรัม ± SD*) 24 ชั่วโมง (n=4) |
|
กระเพาะปัสสาวะ |
12 ± 4 |
6 ±7 |
1.8 ± 0.4 |
|
ไขกระดูก |
4.6 ± 1.5 |
1.28 ± 0.13 |
0.9 ± 0.3 |
|
อุจจาระ |
18 ± 3 |
52 ± 17 |
47 ± 28 |
|
jejunum |
7.8 ± 1.1 |
2.0 ± 0.3 |
1.1 ± 0.3 |
|
ไต |
12.7 ±1.7 |
2.7 ± 0.3 |
1.6 ± 0.2 |
|
ปอด |
5.48 ± 0.17 |
1.45 ± 0.19 |
1.0 ± 0.2 |
|
ต่อมน้ำเหลือง |
8.3 ± 0.7 |
2.3 ± 0.5 |
2.03 ± 0.06 |
|
กล้ามเนื้อ |
7.5 ± 0.5 |
1.8 ± 0.3 |
1.20 ± 0.12 |
|
ต่อมลูกหมาก |
11 ± 3 |
2.7 ± 1.0 |
2.0 ± 0.5 |
|
ผิว |
3.20 ± 0.33 |
0.705 ± 0.013 |
0.46 ± 0.09 |
* SD = ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน
การกระทำหลักของฟลูออโรควิโนโลนคือการยับยั้งเอนไซม์แบคทีเรีย DNA gyraseในสิ่งมีชีวิตที่อ่อนแอ ฟลูออโรควิโนโลนสามารถฆ่าเชื้อแบคทีเรียได้อย่างรวดเร็วที่ความเข้มข้นค่อนข้างต่ำMarbofloxacin ฆ่าเชื้อแบคทีเรียต่อสิ่งมีชีวิตที่เป็นแกรมลบและแกรมบวกในวงกว้างความเข้มข้นต่ำสุดในการยับยั้ง (MICs) ของเชื้อโรคที่แยกได้ในการศึกษาภาคสนามทางคลินิกที่ดำเนินการในสหรัฐอเมริกาถูกกำหนดโดยใช้มาตรฐานคณะกรรมการแห่งชาติเพื่อมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางคลินิก (NCCLS) และแสดงไว้ในตารางที่ 4 และ 5
ตารางที่ 4.ค่า MIC* (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) ของมาร์โบฟล็อกซาซินต่อเชื้อโรคที่แยกได้จากผิวหนัง เนื้อเยื่ออ่อน และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะในสุนัขที่ลงทะเบียนในการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการระหว่างปี 2537-2539
|
สิ่งมีชีวิต |
จำนวนไอโซเลท |
MIC50 |
MIC90 |
ช่วงไมค์ |
|
Staphylococcus intermedius |
135 |
0.25 |
0.25 |
0.125-2 |
|
Escherichia coli |
61 |
0.03 |
0.06 |
0.015-2 |
|
โพรทูส มิราบิลิส |
35 |
0.06 |
0.125 |
0.03-0.25 |
|
เบต้า hemolytic สเตรปโตคอคคัส (ไม่ใช่กลุ่ม A หรือกลุ่ม B) |
25 |
1 |
2 |
0.5-16 |
|
สเตรปโทคอกคัส, กลุ่ม D enterococcus |
16 |
1 |
4 |
0.008-4 |
|
Pasteurella multocida |
13 |
0.015 |
0.06 |
≤0.008-0.5 |
|
Staphylococcus aureus |
12 |
0.25 |
0.25 |
0.25-0.5 |
|
เอนเทอโรคอคคัส เฟคาลิส |
11 |
2 |
2 |
1-4 |
|
โรคปอดบวม Klebsiella |
11 |
0.06 |
0.06 |
0.01-0.06 |
|
ซูโดโมนาส |
9 |
** |
** |
0.06-1 |
|
Pseudomonas aeruginosa |
7 |
** |
** |
0.25-1 |
* ไม่มีความสัมพันธ์ระหว่างข้อมูลความไวในหลอดทดลอง (MIC) กับการตอบสนองทางคลินิก
มุ่งมั่น.
** MIC50 และ MIC90 ไม่คำนวณเนื่องจากจำนวนไอโซเลทไม่เพียงพอ
ตารางที่ 5: ค่า MIC* (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) ของมาร์โบฟล็อกซาซินต่อเชื้อโรคที่แยกได้จาก
การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนในแมวที่ลงทะเบียนในการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการในปี 1995
และ พ.ศ. 2541
|
สิ่งมีชีวิต |
จำนวนไอโซเลท |
MIC50 |
MIC90 |
ช่วงไมค์ |
|
Pasteurella multocida |
135 |
0.03 |
0.06 |
≤0.008-0.25 |
|
เบต้า hemolytic สเตรปโทคอกคัส |
22 |
1 |
1 |
0.06-1 |
|
Staphylococcus aureus |
21 |
0.25 |
0.5 |
0.125-1 |
|
Corynebacterium เอสพีพี |
14 |
0.5 |
1 |
0.25-2 |
|
Staphylococcus intermedius |
11 |
0.25 |
0.5 |
0.03-0.5 |
|
เอนเทอโรคอคคัส เฟคาลิส |
10 |
2.0 |
2.0 |
1.0-2.0 |
|
Escherichia coli |
10 |
0.03 |
0.03 |
0.015-0.03 |
|
บาซิลลัส เอสพีพี |
10 |
0.25 |
0.25 |
0.125-0.25 |
* ไม่มีความสัมพันธ์ระหว่างข้อมูลความไวในหลอดทดลอง (MIC) กับการตอบสนองทางคลินิก
มุ่งมั่น.
ยาเม็ด Zeniquin (marbofloxacin) ใช้สำหรับรักษาโรคติดเชื้อในสุนัขและแมวที่เกี่ยวข้องกับแบคทีเรียที่ไวต่อยา marbofloxacin
ข้อห้าม
Marbofloxacin และ quinolones อื่น ๆ แสดงให้เห็นว่าทำให้เกิดโรคข้อในสัตว์ที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะของสายพันธุ์ส่วนใหญ่ที่ได้รับการทดสอบ สุนัขมีความรู้สึกไวต่อผลข้างเคียงนี้เป็นพิเศษMarbofloxacin มีข้อห้ามในสุนัขที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะในช่วงการเจริญเติบโตอย่างรวดเร็ว (สายพันธุ์เล็กและกลางอายุไม่เกิน 8 เดือน, พันธุ์ใหญ่อายุไม่เกิน 12 เดือนและพันธุ์ยักษ์อายุไม่เกิน 18 เดือน)Marbofloxacin มีข้อห้ามในแมวอายุต่ำกว่า 12 เดือนMarbofloxacin มีข้อห้ามในสุนัขและแมวที่ทราบว่าไวต่อยาควิโนโลน
คำเตือน
สำหรับใช้ในสัตว์เท่านั้นเก็บให้พ้นมือเด็กหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา.ในกรณีที่สัมผัส ให้ล้างตาทันทีด้วยน้ำปริมาณมากเป็นเวลา 15 นาทีในกรณีที่สัมผัสกับผิวหนัง ให้ล้างผิวหนังด้วยสบู่และน้ำปรึกษาแพทย์หากยังคงมีอาการระคายเคืองหลังการสัมผัสทางตาหรือทางผิวหนังบุคคลที่มีประวัติแพ้ยาฟลูออโรควิโนโลนควรหลีกเลี่ยงผลิตภัณฑ์นี้ในมนุษย์ มีความเสี่ยงที่ผู้ใช้จะไวต่อแสงภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังจากได้รับควิโนโลนมากเกินไปหากได้รับแสงโดยไม่ได้ตั้งใจมากเกินไป ให้หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง
ข้อควรระวัง
ควรใช้ Quinolones ด้วยความระมัดระวังในสัตว์ที่ทราบหรือสงสัยว่ามีความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง (CNS)ในสัตว์เหล่านี้ quinolones มีความสัมพันธ์กับการกระตุ้น CNS ซึ่งอาจนำไปสู่อาการชักกระตุกได้ในบางกรณีควิโนโลนแสดงให้เห็นว่าทำให้เกิดการกัดเซาะของกระดูกอ่อนของข้อต่อที่รับน้ำหนักและอาการแสดงอื่นๆ ของโรคข้อในสัตว์ที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะของสายพันธุ์ต่างๆมีรายงานว่าการใช้ฟลูออโรควิโนโลนในแมวส่งผลเสียต่อเรตินาผลิตภัณฑ์ดังกล่าวควรใช้ด้วยความระมัดระวังในแมวความปลอดภัยของมาร์โบฟลอกซาซินในสัตว์ที่ใช้เพื่อการเพาะพันธุ์ ตั้งครรภ์ หรือให้นมบุตรยังไม่ได้รับการพิสูจน์
อาการไม่พึงประสงค์
มีรายงานอาการทางคลินิกดังต่อไปนี้ในระหว่างการศึกษาภาคสนามในสุนัขที่ได้รับมาร์โบฟลอกซาซินในขนาดสูงถึง 2.5 มก./ปอนด์ ต่อวัน: ลดลงหรือเบื่ออาหาร (5.4%) กิจกรรมลดลง (4.4%) และการอาเจียน (2.9%) .อาการต่อไปนี้ได้รับการรายงานในน้อยกว่า 1% ของกรณีในสุนัข: กระหายน้ำมากขึ้น, อุจจาระอ่อน/ท้องเสีย, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม, ตัวสั่น/ตัวสั่น/ตัวสั่น, และ ataxiaสุนัขตัวหนึ่งที่มีอาการชักในวันก่อนลงทะเบียนเรียน มีอาการชักขณะใช้ยามาร์โบฟล็อกซาซิน
มีรายงานอาการทางคลินิกดังต่อไปนี้ระหว่างการศึกษาภาคสนามในแมวที่ได้รับ 1.25 มก./ปอนด์/วัน: ท้องร่วง (2.1%) และอุจจาระอ่อน (1.4%)มีรายงานการอาเจียนในแมวน้อยกว่า 1%
ปริมาณและการบริหาร
ปริมาณที่แนะนำสำหรับการบริหารช่องปากสำหรับสุนัขและแมวคือ 1.25 มก. marbofloxacin ต่อปอนด์ของน้ำหนักตัววันละครั้ง แต่ปริมาณอาจเพิ่มขึ้นอย่างปลอดภัยเป็น 2.5 มก./ปอนด์
สำหรับการรักษาการติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน ควรให้ยาเม็ด Zeniquin เป็นเวลา 2-3 วันหลังจากหยุดอาการทางคลินิกเป็นเวลาสูงสุด 30 วันสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ควรให้ยาเม็ด Zeniquin เป็นเวลาอย่างน้อย 10 วันหากไม่มีการปรับปรุงใด ๆ ภายใน 5 วัน การวินิจฉัยควรได้รับการประเมินใหม่ และพิจารณาแนวทางการรักษาอื่น
ปฏิกิริยาระหว่างยา
สารประกอบ (เช่น ซูคราลเฟต ยาลดกรด และแร่ธาตุเสริม) ที่มีแคตไอออนไดวาเลนต์และไตรวาเลนต์ (เช่น เหล็ก อะลูมิเนียม แคลเซียม แมกนีเซียม และสังกะสี) สามารถรบกวนการดูดซึมควิโนโลนซึ่งอาจส่งผลให้การดูดซึมของผลิตภัณฑ์ลดลงดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการให้ควิโนโลนร่วมกับอาหาร อาหารเสริม หรือสารเตรียมอื่นๆ ที่มีสารประกอบเหล่านี้
การยืนยันประสิทธิภาพ
ประสิทธิภาพทางคลินิกได้รับการยืนยันในการติดเชื้อแบคทีเรียที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนในสุนัขและแมว และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ) ในสุนัขที่เกี่ยวข้องกับแบคทีเรียที่ไวต่อยามาร์โบฟลอกซาซินแบคทีเรียก่อโรคที่แยกได้ในการศึกษาภาคสนามทางคลินิกมีอยู่ใน จุลชีววิทยา ส่วน.
ความปลอดภัยของสัตว์เป้าหมาย
สุนัข
ความเป็นพิษของมาร์โบฟลอกซาซินได้รับการประเมินในสุนัขบีเกิ้ลอายุ 12 ถึง 14 เดือนที่ได้รับมาร์โบฟลอกซาซินที่ 2.5, 7.5 และ 12.5 มก./ปอนด์/วัน เป็นเวลา 42 วันอาเจียน ผิวหนังแดง (มักเกี่ยวข้องกับหู) และเยื่อเมือกแดงเป็นครั้งคราวในทุกกลุ่ม รวมทั้งกลุ่มควบคุม แต่พบบ่อยที่สุดในกลุ่ม 12.5 มก./ปอนด์การบริโภคอาหารและการลดน้ำหนักลดลงอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่ม 7.5 มก./ปอนด์ และ 12.5 มก./ปอนด์ไม่พบอาการผิดปกติทางคลินิกในสัตว์ที่บำบัดใดๆพบรอยโรคเล็กน้อยถึงเล็กน้อยในกระดูกอ่อนข้อต่อในสัตว์ที่ได้รับยาหลอก 1/8 ตัว และในสัตว์ 3/8 ตัวที่ได้รับมาร์โบฟลอกซาซิน 12.5 มก./ปอนด์รอยโรคเหล่านี้มีลักษณะเป็นตุ่มนูน บริเวณที่ยกขึ้น หรือบริเวณที่มีสีอ่อนหดหู่ด้วยกล้องจุลทรรศน์ รอยโรคเหล่านี้มีลักษณะเฉพาะโดยการปรากฏตัวของสิ่งต่อไปนี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง: รอยแยก, การกัดเซาะ, การเพิ่มจำนวน chondrocyte, fibrillation หรือการแยกตามแนวตั้งของกระดูกอ่อนข้อต่อรอยโรคกระดูกอ่อนในสุนัขที่ได้รับการรักษามีความคล้ายคลึงกับรอยโรคในสุนัขควบคุม และไม่ใช่รอยโรคที่เกิดจากฟลูออโรควิโนโลนทั่วไปนอกเหนือจากการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาข้างต้นแล้ว พื้นที่สีแดงของกระดูกอ่อนข้อต่อยังถูกระบุด้วยกล้องจุลทรรศน์ในสุนัขที่ได้รับยาหลอก 0/8 ตัว และในสุนัข 2/8 ตัวจากแต่ละกลุ่มที่ได้รับยามาร์โบฟลอกซาซินทั้งสามกลุ่มพื้นที่เหล่านี้มักสัมพันธ์กันด้วยกล้องจุลทรรศน์กับพื้นที่ของหลอดเลือดของพื้นผิวข้อต่อ แต่ไม่สามารถยืนยันด้วยกล้องจุลทรรศน์ในสัตว์ทั้งหมดได้ประกอบด้วยหลอดเลือดขนาดใหญ่ในเนื้อเยื่อเกี่ยวพันเส้นใยที่โตเต็มที่ โดยไม่มีข้อบ่งชี้ของการเกิดหลอดเลือดเนื่องจากความเสียหายที่เกิดจากยาพวกเขาถูกพิจารณาว่ามีแนวโน้มมากที่สุดที่จะเป็นความผิดปกติของพัฒนาการหรือรูปแบบปกติของพื้นผิวข้อต่อและไม่ถือว่าเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยา
Marbofloxacin ให้กับสุนัขบีเกิ้ลอายุ 12 ถึง 14 เดือนที่ขนาด 25 มก./ปอนด์/วัน เป็นเวลา 12 วันการบริโภคอาหารลดลง อาเจียน ขาดน้ำ น้ำลายไหลมากเกินไป ตัวสั่น ผิวแดง หน้าบวม กิจกรรมลดลง และน้ำหนักลด พบในสุนัขที่ได้รับการรักษาไม่พบความบกพร่องทางคลินิกในการศึกษา 42 วัน จะเห็นบริเวณสีแดงของกระดูกอ่อนข้อที่มองเห็นได้ชัดเจนการค้นพบนี้พบในสุนัขที่ได้รับยาหลอก 2/6 ตัว และในสุนัขที่ได้รับยามาร์โบฟลอกซาซิน 4/6 ตัวจุดโฟกัสคือบริเวณของไฟโบรคาร์ทิเลจที่มี vascularization เด่นชัด หรือ vascularization ที่เพิ่มขึ้นของกระดูก subchondralเนื่องจากลักษณะที่ปรากฏด้วยกล้องจุลทรรศน์และขนาดมหึมา จุดโฟกัสสีแดงเหล่านี้จึงถูกอธิบายว่าน่าจะเป็นความผิดปกติของพัฒนาการหรือการแปรผันตามปกติของกระดูกอ่อนข้อ
Marbofloxacin ที่ให้แก่สุนัขสายพันธุ์ใหญ่พันธุ์พิเศษอายุ 3 ถึง 4 เดือนในขนาด 5 มก./ปอนด์/วัน เป็นเวลา 14 วัน ส่งผลให้สุนัขทุกตัวมีอาการขาพิการเนื่องจากรอยโรคของกระดูกอ่อนข้อต่อความอ่อนแอมาพร้อมกับความอยากอาหารและกิจกรรมที่ลดลง
แมว
Marbofloxacin ได้รับการบริหารสำหรับแมว 42 วันติดต่อกันเป็นเวลาประมาณ 8 เดือน (แมว 8 ตัวต่อกลุ่มการรักษา) ที่ขนาด 2.5, 7.5 และ 12.5 มก./ปอนด์/วัน (5.5, 16.5 และ 27.5 มก./กก./วัน)การรักษาด้วยมาร์โบฟลอกซาซินไม่ส่งผลเสียต่อน้ำหนักตัว การบริโภคอาหาร เคมีในซีรัม การวิเคราะห์ปัสสาวะ หรือพารามิเตอร์น้ำหนักอวัยวะพบจำนวนนิวโทรฟิลแบบแบ่งกลุ่มที่ลดลงในแมวบางตัวในทุกกลุ่มการรักษา ซึ่งรวมถึงกลุ่มที่ได้รับยาหลอก แต่จำนวนเฉลี่ยในกลุ่มที่ได้รับมาร์โบฟลอกซาซินลดลงอย่างมีนัยสำคัญในแมวบางตัว จำนวนนิวโทรฟิลสัมบูรณ์ต่ำกว่าค่าอ้างอิงปกติ (ต่ำสุดที่ 615 นิวโทรฟิล/ไมโครลิตรในแมวที่ได้รับการรักษาด้วยมาร์โบฟลอกซาซิน และต่ำสุดถึง 882 นิวโทรฟิล/ไมโครลิตรในแมวที่ได้รับยาหลอก)การสังเกตทางโลหิตวิทยาอื่นๆ ไม่ได้รับผลกระทบในทางลบพบอาการทางคลินิกเป็นครั้งคราวในแมวในกลุ่มที่มีปริมาณยาสูงสุด: น้ำลายไหลมากเกินไปในแมว 4/8 ตัว และรอยแดงของหูที่หนีบในแมว 2/8 ตัวการเปลี่ยนแปลงด้วยตาเปล่าในกระดูกอ่อนข้อต่อของกระดูกโคนขาพบได้ในแมวตัวหนึ่งที่ได้รับ 7.5 มก./ปอนด์ และในแมว 3 ตัวที่ได้รับ 12.5 มก./ปอนด์ด้วยกล้องจุลทรรศน์ รอยโรครวมเหล่านี้เกี่ยวข้องกับโรคกระดูกพรุนแบบโฟกัสหรือหลายโฟกัสโรคกระดูกพรุนด้วยกล้องจุลทรรศน์ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการสังเกตด้วยตาเปล่ามีอยู่ในแมวตัวหนึ่งที่ได้รับยา 2.5 มก./ปอนด์ ต่อวัน (1X ของส่วนบนสุดของช่วงขนาดยา) และแมวอีกตัวหนึ่งที่ได้รับการรักษาด้วย 7.5 มก./ปอนด์ ต่อวันไม่มีหลักฐานของความอ่อนแอในระหว่างการศึกษาพบโรคผิวหนังอักเสบในช่องท้องและกระจายผิวหนังด้วยกล้องจุลทรรศน์ในแมวขนาดปานกลาง 1 ตัวและแมวขนาดสูง 4 ตัวการตรวจ Funduscopic โดยจักษุแพทย์ที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการและการตรวจชิ้นเนื้อของเรตินาและเส้นประสาทตาโดยนักพยาธิวิทยาทางตาไม่พบรอยโรคในกลุ่มการรักษาใดๆ
Marbofloxacin ยังถูกบริหารให้ทางปากแก่แมว 6 ตัวอายุประมาณ 8 เดือนเป็นเวลา 14 วันติดต่อกันที่ขนาด 25 มก./ปอนด์/วัน (55 มก./กก./วัน)อาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการแพ้ยาคือน้ำลายไหลมากเกินไปในแมว 5/6 ตัว และมีรอยแดงของหมุดหูในแมวทุกตัวหลังการรักษา 8 วันแมวหลายตัวสังเกตเห็นอาการอีเมซิสเป็นครั้งคราวและมีกิจกรรมที่ลดลงในแมวตัวเดียวการบริโภคอาหารลดลงในสัตว์บางชนิด โดยเฉพาะในผู้ชาย เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมPerivascular to diffuse dermatitis ตรวจพบด้วยกล้องจุลทรรศน์ในพินเน่ของสัตว์ที่บำบัดทั้งหมดและในตัวอย่างผิวหนังมาตรฐานของสัตว์หลายชนิดมีโรคกระดูกพรุนแบบโฟกัสหรือหลายโฟกัสในสัตว์ที่บำบัดแล้ว 2/6 ตัวแมวที่ได้รับการรักษาหนึ่งตัวมีการพังทลายของเยื่อเมือกในลำไส้เล็กส่วนต้นและแมวที่ได้รับการรักษาหนึ่งตัวมีแผลที่ไพโลริกไม่มีการสังเกตของความอ่อนแอและไม่มีผลเสียต่อโลหิตวิทยา เคมีทางคลินิก การวิเคราะห์ปัสสาวะ หรือพารามิเตอร์น้ำหนักอวัยวะการตรวจ Funduscopic โดยจักษุแพทย์ที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการและการตรวจชิ้นเนื้อของเรตินาและเส้นประสาทตาโดยนักพยาธิวิทยาทางตาไม่พบรอยโรค
ได้ทำการศึกษาเพื่อตรวจสอบผลของมาร์โบฟลอกซาซินต่อกระดูกอ่อนข้อของแมวโตเต็มวัยที่มีโครงกระดูกอายุ 12-14 เดือนสุ่มแมวสี่สิบตัวให้แมว 4 กลุ่ม กลุ่มละ 10 ตัวกลุ่มที่ได้รับยาหลอกหรือมาร์โบฟลอกซาซินที่ขนาดยา 1.25, 3.75 หรือ 7.5 มก./ปอนด์/วัน (2.75, 8.25 หรือ 16.5 มก./กก./วัน) เป็นเวลา 42 วันติดต่อกันไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิสภาพที่เกี่ยวข้องกับการรักษาในข้อต่อหรือเนื้อเยื่ออื่นๆมีการสังเกตอาการอาเจียนและอุจจาระอ่อนในกลุ่มการรักษาทั้งหมด รวมทั้งยาหลอก และเพิ่มความถี่ขึ้นเมื่อเพิ่มขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาEmesis มีความชัดเจนมากขึ้นในผู้ชายที่ได้รับยาในปริมาณสูง
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส (86 องศาฟาเรนไฮต์)
วิธีการจัดหา
เม็ดยา Zeniquin มีอยู่ในจุดแข็งของ marbofloxacin และขนาดขวดดังต่อไปนี้:
เม็ดยา 25 มก. บรรจุในขวดที่มี 100 หรือ 250 เม็ด
เม็ดยา 50 มก. บรรจุในขวดที่มี 100 หรือ 250 เม็ด
เม็ดยา 100 มก. บรรจุในขวด 50 เม็ด
เม็ดยา 200 มก. บรรจุในขวด 50 เม็ด
ป้อนข้อความของคุณ
| Xi'An Wango Biopharm Co., Ltd |
| 1105-1108 สำนักงานเขตการค้าเสรี Fengdong, Xi, An, China |
| 86-29-8803268 |
| karen@foresight-care.com |
