Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/BRII-198) โมโนโคลนัลแอนติบอดี

รายละเอียดสินค้า

อามูบาร์วิมาบ / โรมลูเซวิมาบ (BRII-196/ BRII-198)

BRII-196 และ BRII-198 ไม่แข่งขันกับ SARS-CoV-2แอนติบอดีเฉลี่ยแบบโมโนคลอนมาจากผู้ป่วยโควิด-19 ที่หายไปแอนติบอดีโมโนคลอนถูกออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อลดความเสี่ยงของการเพิ่มความพึ่งพาของแอนติบอดีและยืดเวลาการครึ่งชีวิตในพลาสมา เพื่อให้มีผลการรักษาที่ยั่งยืนมากขึ้นนอกจากนี้ภูมิภาคผูกพันเอพิโตปที่ไม่ซ้อนกันของพวกมันยังให้กิจกรรมการนิวเทรเลชั่นในระดับสูงSARS-CoV-2เบต้าโคโรนาไวรัส

การรวมกันของBRII-196/BRII-198waนอกจากการร่วมมือกับ NIAID แล้ว Brii Biosciences กําลังดําเนินการศึกษาเพิ่มเติมในประเทศจีนการประเมินการผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยของการผสม BRII-196/BRII-198 และการศึกษาระยะ 2 เรื่องประสิทธิภาพของการผสม BRII-196/BRII-198 สําหรับการรักษา COVID-19.

บริษัทยืนยันว่า การสมัครยาใหม่ในระยะการทดสอบ ได้ถูกยื่นให้กับการบริหารอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา

รายการสํานักบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งประเทศจีน(NMPA) ให้การอนุมัติเมื่อวันที่ 9 ธันวาคม 2021 สําหรับการผสมผสาน amubarvimab/romlusevimab (ก่อนหน้านี้เป็น BRII-196/BRII-198 combination)สําหรับการรักษาในผู้ใหญ่และเด็ก(อายุ 12-17 ปี น้ําหนักอย่างน้อย 40 กิโลกรัม) ที่มีเชื้อ COVID-19 แบบเบาและปกติ มีความเสี่ยงสูงในการพัฒนาเป็นโรครุนแรง รวมถึงการเข้าโรงพยาบาลหรือตายการศึกษาระยะที่ 3final results demonstrated a statistically significant 80% (78% in interim results) reduction of hospitalization and death with fewer deaths through 28 days in the treatment arm (0) relative to placebo (9), และผลการรักษาความปลอดภัยที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับยาเสพติดในผู้ป่วย COVID-19 ที่ไม่ได้เข้าโรงพยาบาลที่มีความเสี่ยงสูงในการพัฒนาคลินิกเป็นโรครุนแรงมีอัตราการมีประสิทธิภาพที่คล้ายกันที่ผู้เข้าร่วมการเริ่มต้นการรักษาในช่วงต้น (0 - 5 วัน) และช่วงปลาย (6 - 10 วัน), หลังจากอาการเริ่มต้น, ให้หลักฐานทางคลินิกที่จําเป็นอย่างยิ่งในผู้ป่วย COVID-19 ที่มาช้าในการรักษา

บรี บิโอ(รหัสสินค้า:2137ฮักกง) เป็นบริษัทนานาชาติที่ตั้งอยู่ที่ดาร์แฮม, นีซานซี, สหรัฐอเมริกา, และปักกิ่ง, จีน, พัฒนาวิธีการรักษาที่นวัตกรรมสําหรับโรคที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ถูกตอบสนองบริษัท Brii Biosciences Limited ได้ถูกรวมเป็นหุ้นส่วนประกอบของแฮงเซงคอมพอไซต์ อินเด็กซ์ ตุลาคม 2021 บริษัทการแสดง. เมื่อวันที่ 5 ธันวาคม 2021 บริษัท บรี ไบโอไซนส์ จํากัดหุ้นฮ่องกงเชื่อมต่อ

อามูบาร์วิมาบ / โรมลูเซวิมาบ (BRII-196/ BRII-198) ประวัติของแอนติบอดีโมโนคลอน

ในช่วงต้นปี 2020 บริษัทพาร์ทเนอร์กับมหาวิทยาลัยซิงฮัว และโรงพยาบาลคนสามเชียงใหม่ เพื่อจัดตั้ง TSB Therapeutics เพื่อพัฒนา BRII-196 และ BRII-198.Amubarvimab และ Romlusevimab เป็นแอนติบอดีที่ตัดเชื้อ SARS-CoV-2 แบบโมโนคลอน ที่ไม่ได้แข่งขันกันจากผู้ป่วย COVID-19 ที่หายจากโรค.

ไม่ถึง 20 เดือนBrii Bio มีผลดีขึ้นการผสมผสาน amubarvimab/romlusevimab ตั้งแต่การค้นพบจนถึงการเสร็จสิ้นการพัฒนาระยะที่ 3 ที่นําไปสู่การอนุมัติอย่างรวดเร็วนี้โดย NMPAการอนุมัตินี้เป็นการร่วมมือที่ประสบความสําเร็จมาก กับนักวิทยาศาสตร์และนักวิจัยทางคลินิกที่ดีที่สุดในจีน และทั่วโลก ในภารกิจร่วมกันรวมถึงโรงพยาบาลคน 3 ของเชียงใหม่ และมหาวิทยาลัยซิงฮัว ที่ค้นพบตัวต่อต้านเชื้อที่ลดเชื้อเหล่านี้ผู้สนับสนุนและนําการทดลอง ACTIV-2.

Amubarvimab / Romlusevimab (BRII-196/ BRII-198) อัตราแสดงผลของแอนติบอดีโมโนคลอน

BRII-196/ BRII-198 แอนติบอดีโมโนคลอนระบุเพื่อรักษาผู้ป่วย COVID-19 ที่ไม่ได้เข้าโรงพยาบาลและมีความเสี่ยงสูงต่อการพัฒนาทางคลินิกผู้ป่วยเด็ก(อายุ 12-17 ปี น้ําหนักอย่างน้อย 40 กิโลกรัม) ถูกอนุมัติโดยมีเงื่อนไขในจีน