99% API ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ใช้งาน Elagolix โซเดียม 832720-36-2

รายละเอียดสินค้า

Elagolix โซเดียม 99% Cas 832720-36-2 รักษาโรคลูกครรภ์และเส้นใยมดลูก

อะไรคือElagolix โซเดียม?

Elagolix เป็นผงสีขาว. Elagolix เป็นสารอินทรีย์ที่มีสูตรเคมี C32H30F5N3O5 Elagolix ใช้เป็นหลักในการส่งเสริมการต่อต้านฮอร์โมนปล่อยฮอร์โมนสมองเพศ

เอลาโกลิกซ์โซเดียมได้รับอนุมัติจากสํานักงานอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม 2018 ภายใต้ชื่อแบรนด์ โอริลิสซ่า®สารนี้ถูกพัฒนาโดย Neurocrine Biosciences และต่อมาได้รับใบอนุญาตจาก AbBVie ทั่วโลกเพื่อพัฒนาและพาณิชย์ยาAbbvie ได้ยื่นคําขอวางตลาดไปยัง FDA ในเดือนพฤศจิกายน 2017

Elagolix โซเดียม เป็นตัวต่อต้านสารต้อนรับ GnRH ที่ได้รับการอนุมัติสําหรับการรักษาโรคอ่อนเพาะครรภ์ที่มีอาการเจ็บปวดปานกลางถึงรุนแรงElagolix เป็นยาแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับอาการนี้โดยการให้ทางปากในรอบกว่าสิบปี และการอนุมัตินี้ได้รับผ่านเส้นทางการตรวจสอบความสําคัญนอกจากนี้ การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของสารประกอบนี้เพื่อควบคุมการเลือดออกประจําเดือนที่รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับเส้นใยมะเร็งมดลูกยังคงดําเนินการอยู่ [13]

โรคหลอดเลือดในครรภ์ (endometriosis) เป็นโรคโรคแม่มดที่พบบ่อยที่สุดในสหรัฐอเมริกา โดยมีผู้ป่วยมากกว่า 5.5 ล้านผู้หญิงในอเมริกาเหนือเท่านั้นอาการ สอง ประการ ที่ บ่อย ที่สุด ของ โรค อินโดเมทริโอซิส คือ ปวด และ ความ ไม่ สามารถ เกิด ลูก ได้.ความเจ็บปวดรุนแรงมาก จนกระทั่งอาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้หญิง จากความสัมพันธ์ไปจนถึงกิจกรรมประจําวันผู้หญิงบางคนไม่มีอาการของโรคลูกหลานจนกว่าพวกเขาจะมีความยากในการตั้งครรภ์ [14].

ทางเลือกการรักษาสําหรับอาการปวดที่เกี่ยวข้องกับโรคหลอดเลือดขอดโดยทั่วไปประกอบด้วย ยาคุมทางปาก ยาป้องกันการอักเสบที่ไม่ใช้สเตอรอยด์ ยาบรรเทาอาการปวดที่ใช้โอพีโอด์ การรักษาด้วยฮอร์โมน และการผ่าตัดยาเหล่านี้มีประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการปวดในผู้หญิงบางคน แต่หายากสําหรับโรคหลอดครรภ์บ่อยครั้งการรักษาด้วยการผ่าตัด (เช่น การตัดหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดในหลอดเลือดดังนั้น นักวิทยาศาสตร์จึงต้องพัฒนายาใหม่ ที่สามารถรักษา หรือแม้แต่ป้องกันโรคอันเจ็บปวดนี้ได้

Elagolix เป็นตัวต่อต้านตัวกรอง GnRH ที่ยับยั้งการส่งสัญญาณ GnRH ที่เกิดขึ้นภายในร่างกาย โดยการผูกพันด้วยการแข่งขันกับตัวกรอง GnRH ในต่อมสมองการใช้ Elagolix อาจนําไปสู่การยับยั้งการสกัดของฮอร์โมน luteinizing (LH) และฮอร์โมนกระตุ้นหลอดเลือดขอด (FSH) ขึ้นอยู่กับปริมาณส่งผลให้มีปริมาณฮอร์โมนเพศในไข่น้อยลงในเลือด, เอสตราดิโอล และโปรเจสเตอรอน [16]

ประสิทธิภาพของ Elagolix 150 mg วันละ 1 ครั้ง และ 200 mg วันละ 2 ครั้งสําหรับการรักษาความเจ็บปวดที่ปานกลางถึงรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับโรคหลอดเลือดขอดการทดลองระยะ III ที่ควบคุมด้วยยาเสพติด,การศึกษา Em-1 (NCT01620528) และการศึกษา EM-2 (NCT01931670) โดยมีผู้ป่วยออนเมทริโอซิสทั้งหมด 1686 คน [16]

ผลจากการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า Elagolix ลดการเจ็บปวดของ endometriosis แบบสามประเภทที่พบบ่อยที่สุดและความเจ็บปวดระหว่างการมีเพศสัมพันธ์.ผู้หญิงที่ได้รับ Elagolix 150 mg วันละ 1 ครั้ง และ 200 mg วันละ 2 ครั้ง มีอัตราการบรรเทาปวดประจําวันและปวดกระโปรงที่ไม่ประจําเดือนที่ขึ้นอยู่กับยาในเดือนที่ 3 เมื่อเทียบกับ placebo

การลดความเจ็บปวดประจําวันในช่วงประจําเดือนและปวดกระโปรงที่ไม่ใช่ประจําเดือนในส่วนของเส้นเบื้องต้นสูงขึ้นอย่างมีนัยสําคัญในสองกลุ่มที่ได้รับ Elagolix หลัง 6 เดือน เมื่อเทียบกับยาเสพติดและมีความสําคัญทางสถิติ.ผู้หญิงในการศึกษาระยะที่ 3 ยังประเมินความเจ็บปวดของ endometriosis ด้วยตัวเองทุกวัน โดยใช้ Digital Rating Scale (NRS)ภายใน 3 เดือนกลุ่ม Elagolix มีคะแนน NRS ที่ต่ํากว่าที่ระบุในระยะเริ่มต้น0.001)นอกจากนี้ ผู้หญิงที่รับยา Elagolix 200 mg สองครั้งต่อวัน ได้พบการลดความเจ็บปวดในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์อย่างสําคัญ [15].

การอนุมัติ Elagolix ให้แพทย์มีทางเลือกการรักษาทางเลือกที่สามารถปรับแต่งให้เหมาะสมกับชนิดและความรุนแรงของความเจ็บปวดใน endometriosis ของผู้หญิงการป้องกันการล่าช้าในเวลาที่ดีที่สุดสําหรับการรักษา.Elagolix สามารถนําไปใช้เพื่อช่วยผู้ป่วยให้พ้นจากความเจ็บปวดจากการผ่าตัด และเป็นการรักษาที่สะดวกและสอดคล้องกับการรักษาความเจ็บปวดที่เกี่ยวข้องกับ endometrioid โดยการให้ทางปากโดยรวมแล้ว Elagolix มีผลต่อผู้ป่วยที่ป่วยด้วยโรคหลอดครรภ์และแพทย์ที่รักษาโรคนี้มาก