Cas 480449-70-5 Edoxaban Tosilate Hydrate 99% สารกันเลือดแข็งในช่องปากชนิดผงละเอียด

อัมสเตอร์ดัม - ตาม European Society of cardiology (ESC) ประกาศในการประชุมประจำปีของการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มระหว่างประเทศที่สำคัญ (http://www.chemdrug.com/sell/24/) ส่งผลให้ปัจจัยใหม่ Ⅹ a ระดับสารยับยั้งตามระดับของทรายในการรักษาลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำเฉียบพลัน (VTE) บทบาทของการใหญ่ขึ้นเรื่อย ๆ อาศัยประสิทธิภาพที่เป็นเลิศเพื่อให้โดดเด่นจากยาที่คล้ายคลึงกัน (http://www.chemdrug.com/)

Edusaban ไม่ได้ด้อยกว่าการรักษามาตรฐานในการติดตามผล 12 เดือน แต่ความปลอดภัยเทียบเท่ากับปัจจัยสองประการแรก ⅹ A direct inhibitors, Rivaroxaban (Xarelto) และ Apixaban (Eliquis) ในการรักษาภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (VTE) . การทดลอง edusaban ยังแสดงให้เห็นถึงคุณสมบัติใหม่ที่สำคัญของยาประเภทนี้ (http://www.chemdrug.com/) : ประมาณหนึ่งในสามของผู้ป่วยที่ลงทะเบียนกับเส้นเลือดอุดตันที่ปอดอย่างรุนแรงส่งผลให้มีความผิดปกติของหัวใจห้องล่างขวาตอบสนองต่อ edusaban ที่มีนัยสำคัญทางสถิติ ประโยชน์เมื่อเทียบกับวาร์ฟาริน

การทดลองนี้เรียกว่า Hokusai-VTE โดยสุ่มผู้ป่วย 4,921 รายที่มีลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกและผู้ป่วย 3,319 รายที่เป็นโรคหลอดเลือดอุดตันในปอดตั้งแต่เดือนมกราคม 2553 ถึงตุลาคม 2555 ที่ศูนย์ 439 แห่งใน 37 ประเทศ อายุเฉลี่ยของผู้ป่วยคือ 56 ปี มากกว่าครึ่งหนึ่งเป็นเพศชายเล็กน้อย และผู้ป่วยทุกรายได้รับการบำบัดด้วยเฮปารินเป็นเวลา 7 วัน ในการศึกษานี้ ทุกวิชาได้รับการรักษาด้วย enoxaparin หรือ heparin iv ปกติเป็นเวลาอย่างน้อย 5 วัน หยุดยาประมาณ 5 วันต่อมา และรับประทาน warfarin หรือ edusaban ในช่องปากต่อไป กลยุทธ์การรักษานี้ตรงกันข้ามกับการศึกษาที่สำคัญก่อนหน้านี้ของ Rivaroxaban และ apixaban ซึ่งเริ่มการรักษาด้วยยารับประทานในผู้ป่วยที่มีภาวะ VTE เฉียบพลัน

จุดสิ้นสุดคือการเกิดซ้ำของ VTE หลังผ่านไป 1 ปี ผู้ป่วย 3.2% จาก 4,118 รายสุ่มให้ใช้ยา edusaban และ 3.5% ของผู้ป่วย 4,122 รายที่สุ่มรับยาวาร์ฟารินมีจุดสิ้นสุดด้านประสิทธิภาพเบื้องต้น ซึ่งตรงตามเกณฑ์ที่ไม่ด้อยกว่าสำหรับการศึกษา เป็นก้อนเลือดที่ตั้งไว้ล่วงหน้าและคาดเดาด้วยความผิดปกติของหัวใจห้องล่างขวาในผู้ป่วยกลุ่มเส้นเลือดอุดตันที่ปอดตามขนาดของพวกเขา กายวิภาคของก้อนเลือดและการตัดสินระดับโซเดียมในเลือด N ขั้ว forebrain เปปไทด์ตามระดับของการรักษาระดับทรายด้วยกลุ่มบำบัดวาร์ฟาริน ระหว่างการติดตามอุบัติการณ์ VTE ที่เกิดซ้ำที่ 3.3% และ 6.2% ตามลำดับ โดยมีความแตกต่างทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญ

ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยหลักของการศึกษานี้คืออุบัติการณ์ของการมีเลือดออกที่สำคัญอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกหรือการตกเลือดที่ไม่สำคัญซึ่งเท่ากับ 8.5% ในกลุ่ม edusaban และ 10.3% ในกลุ่ม warfarin ตามลำดับความเสี่ยงสัมพัทธ์ลดลง 19% ในกลุ่ม edusaban ซึ่งดีกว่า warfarin อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ข้อมูลความปลอดภัยระดับยังแสดงให้เห็นว่า ตามระดับของผู้ป่วยกลุ่มบำบัดด้วยทรายที่มีทั้งหมดห้าครั้งหรือมีเลือดออกในช่องท้องในสมอง และกลุ่มบำบัดวาร์ฟารินมีเลือดออก 22 ด้วยมุมมองของแพทย์ colenso ความแตกต่างเป็นจริง ประกอบกับวาร์ฟารินในบทบาทของปัจจัยการแข็งตัวของเลือด Ⅶ และในสารยับยั้ง Xa ปัจจัยการตรวจสอบใหม่อื่น ๆ ในการทดลองทางคลินิกก็สังเกตเห็นผลลัพธ์เช่นกัน

การศึกษา Hokusai-VTE นั้นมีความพิเศษเฉพาะในการทดลอง ⅹ A factor inhibitor ในช่องปาก และเป็นการศึกษาเดียวที่ให้ความยืดหยุ่นในการตั้งค่าของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด ติดตามผู้ป่วยทุกรายเป็นเวลา 12 เดือน และผู้ป่วยที่แบ่งชั้นความเสี่ยงโดยใช้ภาพและไบโอมาร์คเกอร์เพื่อแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพใน ผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดอุดตันในปอดรุนแรง

ดร. Zoghbi กล่าวในการให้สัมภาษณ์ว่าผลการศึกษาซึ่งแสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่เหนือกว่าในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดอุดตันในปอดที่รุนแรงที่สุด ตอกย้ำความเชื่อที่ว่า edusaban ไม่ได้ด้อยกว่า แต่อาจมีข้อได้เปรียบในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง Dr. Konstantinides กล่าวว่าข้อมูลที่รวบรวมได้จากสารยับยั้ง ⅹ A ในช่องปากทั้ง 3 ชนิด บ่งชี้ว่ายาทั้งสามตัว "ไม่ด้อยกว่าการรักษาแบบมาตรฐาน และน่าจะดีกว่าในแง่ของความปลอดภัย" แต่ท่านก็เตือนด้วยว่า ยาใหม่เหล่านี้ (http://www.chemdrug.com/) จำเป็นต้องแสดงให้ผู้ป่วยเห็นถึงการรักษาและความพึงพอใจในคุณภาพชีวิต และด้วยการลดจำนวนผู้ป่วย VTE ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลอีกครั้งจะช่วยลดต้นทุนด้านสุขภาพโดยรวม (//www.chemdrug) com/invest/253/), ปรับค่าใช้จ่ายสูงHokusai - VTE วิจัย daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/) บริษัท (http://www.chemdrug.com/company/) พัฒนาขึ้นตามระดับของทราย ดร.บูลเลอร์ ซึ่งเป็นหัวหน้านักวิจัยในการทดลองสำคัญของ Rivaroxaban และ Apisaban VTE กล่าวว่าเขาได้รับเงินจาก Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim, Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis และ Thrombogenics ดร. Zoghbi ไม่มีข้อมูลที่จะเปิดเผย Dr. Konstantinides เป็นวิทยากรของ Boehringer Ingelheim, Bayer และ Pfizer/Bristol-Myers Squibb

ความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญ: Edusaban จะยังคงเทรนด์การพัฒนาสารต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากชนิดใหม่ต่อไป

ผลของการศึกษา Hokusai-VTE ดูเหมือนจะยืนยันสมมติฐานที่ว่า edusaban ไม่ได้ด้อยกว่า warfarin และที่สำคัญไม่แพ้กัน edusaban นั้นเหนือกว่าในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่เป็นโรคหลอดเลือดอุดตันในปอดอย่างรุนแรง การถือกำเนิดขึ้นของสารยับยั้งปัจจัย X ในช่องปากทำให้แพทย์มีแนวคิดใหม่ในการรักษา ยาเหล่านี้บริหารได้ง่ายกว่าวาร์ฟาริน อาหารไม่รบกวนการรักษา และไม่เจาะเลือดดูเหมือนว่าประโยชน์ของสารยับยั้งแฟคเตอร์ ⅹ ใหม่อาจคล้ายคลึงกันผลลัพธ์ของยาเหล่านี้มีความสอดคล้องกัน แต่มีข้อ จำกัด ด้านต้นทุนที่ค่อนข้างสูงหวังว่าความแตกต่างของค่าใช้จ่ายนี้จะไม่กลายเป็นอุปสรรคต่อการรักษาผู้ป่วยในที่สุด

แพทย์และผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกามักใช้ยาเหล่านี้เพื่อรักษา VTE หรือในการตั้งค่าอื่น ๆ เช่นการป้องกันลิ่มเลือดและการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบน ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2556 ผู้ป่วยที่มีภาวะ atrial fibrillation 10 ถึง 12 เปอร์เซ็นต์ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากชนิดใหม่ ได้แก่ Dabigatran (Pradaxa) เมื่อความรู้และการยอมรับยาเหล่านี้เพิ่มขึ้น การใช้ยาจะค่อยๆ เพิ่มขึ้นเพื่อทดแทนวาร์ฟาริน