Cas 480449-70-5 Edoxaban Tosilate Hydrate 99% สารกันเลือดแข็งในช่องปากชนิดผงละเอียด

อัมสเตอร์ดัม - ตามที่สมาคมโรคหัวใจแห่งยุโรป (ESC) ประกาศในการประชุมประจำปีของการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มระดับนานาชาติที่สำคัญ (http://www.chemdrug.com/sell/24/) ซึ่งส่งผลให้ปัจจัยใหม่ Ⅹ เป็นระดับสารยับยั้งตามระดับของทรายในการรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเฉียบพลัน (VTE) บทบาทของหลอดเลือดแดงใหญ่ขึ้นเรื่อย ๆอาศัยประสิทธิภาพที่ดีเยี่ยมจึงโดดเด่นจากยาชนิดเดียวกัน (http://www.chemdrug.com/)

Edusaban ไม่ได้ด้อยกว่าการรักษามาตรฐานในการติดตามผล 12 เดือน แต่ความปลอดภัยเทียบได้กับสองปัจจัยแรก ⅹ สารยับยั้งโดยตรง Rivaroxaban (Xarelto) และ Apixaban (Eliquis) ในการรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE)การทดลอง edusaban ยังแสดงให้เห็นถึงคุณลักษณะใหม่ที่สำคัญของยาประเภทนี้ (http://www.chemdrug.com/) : ประมาณหนึ่งในสามของผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาด้วยโรคหลอดเลือดอุดตันที่ปอดอย่างรุนแรง ส่งผลให้การทำงานของหัวใจห้องล่างขวาผิดปกติตอบสนองต่อ edusaban ด้วยผลประโยชน์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับวาร์ฟาริน

การทดลองนี้มีชื่อว่าโฮคุไซ-วีทีอี โดยสุ่มผู้ป่วย 4,921 รายที่มีภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน และผู้ป่วยโรคหลอดเลือดอุดตันที่ปอด 3,319 ราย ตั้งแต่เดือนมกราคม 2553 ถึงตุลาคม 2555 ที่ศูนย์ 439 แห่งใน 37 ประเทศอายุเฉลี่ยของผู้ป่วยคือ 56 ปี มากกว่าครึ่งหนึ่งเป็นชายเล็กน้อย และผู้ป่วยทั้งหมดได้รับการบำบัดด้วยเฮปารินเป็นเวลามัธยฐาน 7 วันในการศึกษานี้ ผู้เข้ารับการทดลองทั้งหมดได้รับการรักษาด้วยยาอีนอกซาพารินหรือเฮปาริน iv เป็นประจำเป็นเวลาอย่างน้อย 5 วัน หยุดยาประมาณ 5 วันต่อมา และรับประทานยาวาร์ฟารินหรือเอดูซาบันแบบรับประทานต่อไปกลยุทธ์การรักษานี้ตรงกันข้ามกับการศึกษาวิจัยที่สำคัญก่อนหน้านี้ของ Rivaroxaban และ apixaban ซึ่งริเริ่มการรักษาด้วยยารับประทานในผู้ป่วย VTE เฉียบพลัน

จุดสิ้นสุดคือการกลับเป็นซ้ำของ VTEหลังจากผ่านไป 1 ปี ผู้ป่วย 3.2% ของผู้ป่วย 4,118 รายที่ได้รับการสุ่มให้ได้รับ edusaban และ 3.5% ของผู้ป่วย 4,122 รายที่ได้รับการสุ่มให้ได้รับ warfarin มีจุดสิ้นสุดของการรับรู้ประสิทธิภาพหลัก ซึ่งเป็นไปตามเกณฑ์ที่ไม่ด้อยกว่าสำหรับการศึกษานี้เป็นลิ่มเลือดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าและคาดการณ์ว่ามีความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านขวาในผู้ป่วยที่มีกลุ่มเส้นเลือดอุดตันในปอด ตามขนาดลักษณะทางกายวิภาคของก้อนเลือดและการตัดสินระดับเปปไทด์ของโซเดียม N เทอร์มินัลในเลือดของหลอดเลือด ตามระดับของการรักษาด้วยคลาสทรายด้วยกลุ่มบำบัด warfarin ในระหว่างการติดตามอุบัติการณ์ของ VTE ที่เกิดซ้ำที่ 3.3% และ 6.2% ตามลำดับ โดยมีความแตกต่างทางสถิติที่มีนัยสำคัญ

ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยเบื้องต้นของการศึกษานี้คืออุบัติการณ์ของเลือดออกหลักที่มีนัยสำคัญทางคลินิกหรือเลือดออกไม่มากซึ่งมีนัยสำคัญทางคลินิก ซึ่งอยู่ที่ 8.5% ในกลุ่ม edusaban และ 10.3% ในกลุ่ม warfarin ตามลำดับ ความเสี่ยงสัมพัทธ์ลดลง 19% ในกลุ่ม edusaban ซึ่งดีกว่า warfarin อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติข้อมูลความปลอดภัยของชั้นเรียนยังแสดงให้เห็นว่า ตามระดับของผู้ป่วยกลุ่มบำบัดด้วยทรายที่มีทั้งหมดห้าครั้งหรือมีเลือดออกทางช่องท้องในสมอง และกลุ่มที่รักษาวาร์ฟารินมีเลือดออก 22 ครั้ง ในมุมมองของแพทย์ colenso ความแตกต่างนั้นเป็นเรื่องจริง เนื่องจากวาร์ฟารินมีสาเหตุมาจากปัจจัยการแข็งตัวของเลือด Ⅶ และในปัจจัยการตรวจสอบใหม่อื่นๆ ตัวยับยั้ง Xa ในการทดลองทางคลินิกก็สังเกตเห็นผลลัพธ์เช่นกัน

การศึกษาของ Hokusai-VTE มีความโดดเด่นในกลุ่มการทดลอง ⅹ A factor inhibitors แบบรับประทาน และเป็นการศึกษาเดียวที่ให้ความยืดหยุ่นในการบำบัดด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด โดยติดตามผู้ป่วยทุกรายเป็นเวลา 12 เดือน และแบ่งกลุ่มความเสี่ยงของผู้ป่วยโดยใช้การถ่ายภาพและตัวชี้วัดทางชีวภาพ เพื่อแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดอุดตันที่ปอดขั้นรุนแรง

ดร. Zoghbi กล่าวในการให้สัมภาษณ์ว่าผลการศึกษาซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เหนือกว่าในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดอุดตันในปอดที่รุนแรงที่สุด ตอกย้ำความเชื่อที่ว่า edusaban ไม่ได้ด้อยกว่า แต่อาจมีข้อได้เปรียบในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงดร. คอนสแตนตินิเดส กล่าวว่าข้อมูลที่เก็บรวบรวมจนถึงขณะนี้เกี่ยวกับยา ⅹ A inhibitors ชนิดรับประทานทั้งสามชนิด ชี้ให้เห็นว่ายาทั้งสามชนิด "ไม่ได้ด้อยกว่าการรักษามาตรฐาน และอาจเหนือกว่าในแง่ของความปลอดภัย"แต่เขาก็เตือนเช่นกันยาใหม่เหล่านี้ (http://www.chemdrug.com/) จำเป็นต้องแสดงให้ผู้ป่วยเห็นถึงการรักษาและความพึงพอใจในคุณภาพชีวิต และโดยการลดจำนวนผู้ป่วย VTE ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลอีกครั้ง เพื่อลดต้นทุนด้านสุขภาพโดยรวม (http://www.chemdrug.com/invest/253/)พิสูจน์ต้นทุนที่สูงHokusai - VTE research daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/) บริษัท (http://www.chemdrug.com/company/) พัฒนาตามระดับของทรายดร.บูลเลอร์ ซึ่งเป็นหัวหน้านักวิจัยในการทดลองที่สำคัญของยา Rivaroxaban และ Apisaban VTE กล่าวว่าเขาได้รับเงินจาก Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim, Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis และ Thrombogenicsดร. Zoghbi ไม่มีข้อมูลที่จะเปิดเผยดร.คอนสแตนตินิเดสเป็นวิทยากรให้กับ Boehringer Ingelheim, Bayer และ Pfizer/Bristol-Myers Squibb

ความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญ: Edusaban จะยังคงพัฒนาแนวโน้มการพัฒนายาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากชนิดใหม่ต่อไป

ผลการศึกษาของ Hokusai-VTE ดูเหมือนจะยืนยันสมมติฐานที่ว่า edusaban ไม่ได้ด้อยกว่า warfarin และที่สำคัญไม่แพ้กันก็คือ edusaban นั้นเหนือกว่าในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่มีภาวะหลอดเลือดอุดตันในปอดอย่างรุนแรงการเกิดขึ้นของสารยับยั้ง Factor X ในช่องปากทำให้แพทย์มีแนวคิดใหม่ในการรักษายาเหล่านี้ให้ยาได้ง่ายกว่าวาร์ฟาริน อาหารไม่รบกวนการรักษา และไม่เจาะเลือดดูเหมือนว่าประโยชน์ของตัวยับยั้งปัจจัย ⅹ ใหม่อาจมีลักษณะคล้ายคลึงกัน ผลของยาเหล่านี้มีความสม่ำเสมอ แต่มีข้อจำกัดเรื่องต้นทุนที่ค่อนข้างสูง หวังว่าค่าใช้จ่ายที่แตกต่างกันนี้จะไม่กลายเป็นอุปสรรคต่อการรักษาผู้ป่วยในที่สุด

แพทย์และผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาจะใช้ยาเหล่านี้มากขึ้นเรื่อยๆ เพื่อรักษาภาวะ VTE หรือในสถานที่อื่นๆ เช่น การป้องกันลิ่มเลือดและการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2556 ร้อยละ 10 ถึง 12 ของผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทานประเภทใหม่ ซึ่งรวมถึง Dabigatran (Pradaxa)เมื่อความรู้และการยอมรับยาเหล่านี้เพิ่มมากขึ้น การใช้ก็จะค่อยๆ เพิ่มขึ้นเพื่อทดแทนวาร์ฟาริน